Die erste klinische Studie in den Vereinigten Staaten bestätigte, dass der 15-minütige Schnelltest des Clungene® SARS-CoV-2-Virus IgG/IgM die Antikörper von 100 % der COVID-positiven Patienten nach 13 Tagen genau identifizierte
Konferenz in Plymouth, Pennsylvania, 15. Juni 2021/PRNewswire/-Eine klinische Studie in den USA für COVID-19-Schnelltests, die vom Institutional Review Board genehmigt wurde, ergab, dass die Spezifität von Covid-19-negativen Patienten, bestätigt durch RT-PCR, 100 % betrug (95 % Konfidenzintervall, 88,4 %–100,0 %);das bedeutet 100 % Übereinstimmung zwischen negativen RT-PCR- und negativen Clungene®-serologischen Testergebnissen.Bei Patienten, die nach 13 Tagen positiv auf das Virus getestet wurden, betrug die Übereinstimmung zwischen dem Clungene® SARS-CoV-2 Virus IgG/IgM 15-Minuten-Schnelltest und dem Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR) mehr als 90 %.Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass diese Tests ein wirksames Instrument sein könnten, um das Vorhandensein von Antikörpern bei mit dem Virus infizierten Personen nachzuweisen.Die Studie wurde von Sharp Healthcare aus San Diego, Kalifornien, durchgeführt und umfasste Patienten in stationären und ambulanten Einrichtungen.Die Studie wurde durchgeführt, bevor der Impfstoff allgemein verfügbar war.Die originalen Peer-Review-Forschungsergebnisse werden im LymphoSign-Magazin (https://lymphosign.com/journal/lpsn) veröffentlicht.
„Diese Ergebnisse sind unglaublich ermutigend, weil sie zeigen, dass das CLUNGENE® SARS-COV-2-Virus (COVID-19) IgG/IgM-Schnelltestkit sehr effektiv bei der Identifizierung von Personen mit adaptiven Immunantworten ist, was darauf hinweist, dass die Infektion kürzlich oder früher aufgetreten ist im Einklang mit der erwarteten aktuellen Zulassungsrichtlinie der US-amerikanischen Food and Drug Administration“, sagte Dr. Fadi Haddad, ein Experte für Infektionskrankheiten von der Sharp Medical Community Group, der an der Durchführung dieser Forschung mitgewirkt hat.„Dies ist sehr wichtig in einer Zeit, in der Millionen von Menschen nicht geimpft wurden und die Möglichkeit einer Infektion immer noch ein sehr reales Problem ist.“
„Wir sind sehr stolz auf die Ergebnisse der Studie“, sagte Scott Wise, CEO von Proven.„Dieser Test bestätigt die Nützlichkeit von Tests wie dem Clungene® SARS-CoV-2 Virus IgG/IgM 15-Minuten-Schnelltest bei der Unterstützung von medizinischem Fachpersonal.Seine Einfachheit und Benutzerfreundlichkeit machen es zu einem nützlichen Diagnosetool.“
Das Clungeneâ SARS-CoV-2-Virus (COVID-19) IgG/IgM-Schnelltestkit kann innerhalb von 15 Minuten Ergebnisse liefern.Dieser Test erfordert keine komplizierte Laborausrüstung, um die Messwerte zu verarbeiten.
Über PROVEN PHARMA Proven Pharma wurde 2012 gegründet und ist ein Dienstleister in der Gesundheits- und Life-Science-Branche.Das Unternehmen bietet eine breite Palette von Lösungen an, darunter professioneller Vertrieb, Beschaffung von Vergleichspräparaten für klinische Studien, engagiertes internes Vertriebsteam, Marketingunterstützung, digitale Transformation und technische Beratung.Sie verfügen über mehr als zwei Jahrzehnte reicher Erfahrung in vielen Bereichen des Gesundheitswesens und bieten ihnen Lösungen.
In einer Branche voller Unsicherheit gibt Proven Pharma seinen Kunden Vertrauen.Das Unternehmen liefert jedes Mal pünktlich und nutzt anerkannte Best Practices und Prozesse, um Sicherheit und Compliance bei jedem Schritt zu gewährleisten.Proven Pharma setzt sich dafür ein, das Kundenerlebnis kontinuierlich zu verbessern, damit diese Kunden das Leben der Patienten verbessern können.Der Erfolg des Unternehmens beruht auf der Ehrlichkeit, Integrität und Zuverlässigkeit seines Teams.
Über Hangzhou Kelon Biotechnology Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. ist ein führender Hightech-Hersteller von biologischen Materialien und In-vitro-Diagnostika.Das Unternehmen ist dafür bekannt, professionellen Händlern und Partnern auf dem globalen Markt diversifizierte Dienstleistungen und überlegene Flexibilität zu bieten.
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. wurde 2004 gegründet. Es verfügt über die modernsten nach ISO 13485:2016 zertifizierten F&E- und Produktionsanlagen in Hangzhou, China, in Übereinstimmung mit Chinas GMP, auf einer Fläche von 19.000 Quadratmetern.Seine Produkte haben CE-Zertifikate, FSC-Zertifikate und die US FDA 510(k)-Zulassung erhalten (FDA-Registrierungsnummer: 3009414546).
Das CLUNGENE® SARS-COV-2-Virus (COVID-19) IgG/IgM-Schnelltestkit ist gemäß den EUA-Richtlinien der FDA erhältlich: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- Notfallgenehmigung – Medizinprodukt/In-vitro-Diagnostikum – euas – Serologie – und andere – adaptive Immunantworttests – Sars-Cov-2
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Postzeit: 18. Juni 2021