Telemedizin und SMS: „Telefonverbraucherschutzgesetz“ – Lebensmittel, Medizin, Gesundheitswesen, Life Sciences

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Telemedizin- und Patientenfernüberwachungsunternehmen möchten in der Regel einen offenen Kommunikationskanal mit Patienten aufrechterhalten, sei es bei der Terminplanung, Medikamentenerinnerungen, der Teilnahme an Inspektionen oder sogar neuen Produkt- und Service-Updates.SMS und Push-Benachrichtigungen sind derzeit die Kommunikationsmethoden, die geduldige Benutzer anziehen.Unternehmer im Bereich des digitalen Gesundheitswesens können diese Tools verwenden, sie sollten jedoch das Telefon-Verbraucherschutzgesetz (TCPA) verstehen.Dieser Artikel teilt einige der Ideen von TCPA.Telemedizin- und Patientenfernüberwachungsunternehmen können erwägen, es in ihr Softwareproduktdesign und die Entwicklung von Benutzeroberflächen zu integrieren.
TCPA ist ein Bundesgesetz.Anrufe und Textnachrichten sind auf private Telefone und Mobiltelefone beschränkt, es sei denn, die Benutzer erklären sich schriftlich damit einverstanden, diese Nachrichten zu erhalten.Zusätzlich zu den Bußgeldern und Strafvollstreckungsmaßnahmen der Federal Communications Commission (FCC) reichten Privatkläger auch Klagen (einschließlich Sammelklagen) nach dem TCPA ein, wobei der gesetzliche Schadensersatz zwischen 500 und 1.500 US-Dollar pro SMS lag.
Wenn ein Unternehmen eine Textnachricht an das Smartphone eines Benutzers senden möchte (unabhängig davon, ob es sich um eine Marketingnachricht handelt oder nicht), besteht die beste Vorgehensweise darin, die „ausdrückliche vorherige schriftliche Zustimmung“ des Benutzers einzuholen.Die schriftliche Vereinbarung sollte eine klare und auffällige Offenlegung enthalten, um die Benutzer zu informieren:
Die schriftliche Einwilligung des Nutzers kann elektronisch erfolgen, sofern sie als gültige Unterschrift im Sinne des E-SIGN-Bundesgesetzes und des Landes-Signaturgesetzes gilt.Da die Federal Trade Commission (FTC) Patienten jedoch erlaubt, die digitale Einwilligung des Patienten per E-Mail, Website-Klicks auf Unterschriftsformulare, Textnachrichten, Telefontasten und sogar Sprachaufzeichnungen zu senden, ist das Produktdesign innovativ und flexibel.
TCPA hat eine Ausnahme für Gesundheitsnachrichten.Es ermöglicht Gesundheitsdienstleistern, manuelle/vorab aufgezeichnete Sprach- und Textnachrichten auf Mobiltelefonen zu platzieren, um wichtige Informationen „Gesundheitsnachrichten“ ohne die vorherige ausdrückliche Zustimmung des Patienten zu übermitteln.Beispiele hierfür sind Terminbestätigungen, Rezeptbenachrichtigungen und Prüfungserinnerungen.Allerdings gibt es auch unter der Ausnahmeregelung für „Gesundheitsnachrichten“ einige Einschränkungen (z. B. können Telefonanrufe oder SMS-Nachrichten Patienten oder Benutzern nicht in Rechnung gestellt werden; es können nicht mehr als drei Nachrichten pro Woche initiiert werden; der Inhalt der Nachrichten muss streng auf den zulässigen Zweck beschränkt und kann kein Marketing, Werbung, Rechnungsstellung usw. umfassen).Alle Nachrichten müssen außerdem den HIPAA-Datenschutz- und Sicherheitsanforderungen entsprechen, und Opt-out-Anfragen müssen sofort akzeptiert werden.
Viele frühe Telemedizinunternehmen (insbesondere Direct-to-Consumer (DTC)-Telemedizinunternehmen) bevorzugen textbasierte, browserbasierte Patienten-Dashboards, anstatt dedizierte herunterladbare Anwendungen zu entwickeln.Unternehmen für die Fernüberwachung von Patienten verknüpfen selbst in den frühen Stadien eher herunterladbare Anwendungen mit medizinischen Geräten, die Bluetooth unterstützen.Für Unternehmen mit mobilen Apps besteht eine Lösung darin, Push-Benachrichtigungen anstelle von SMS zu verwenden.Dies kann die Zuständigkeit von TCPA vollständig umgehen.Push-Benachrichtigungen ähneln SMS, da sie alle auf dem Smartphone einer Person erscheinen, um eine Nachricht zu übermitteln und/oder den Benutzer zum Handeln aufzufordern.Da Push-Benachrichtigungen jedoch von App-Benutzern und nicht von Textnachrichten oder Telefonanrufen gesteuert werden, unterliegen sie nicht der TCPA-Überwachung.Apps und Push-Benachrichtigungen unterliegen weiterhin den Datenschutzgesetzen der Bundesstaaten und möglicherweise (nicht immer) den HIPAA-Vorschriften.Push-Benachrichtigungen haben außerdem den zusätzlichen Vorteil, dass Benutzer direkt zu mobilen Apps weitergeleitet werden können, sodass Patienten Inhalte und Informationen in einem ansprechenden und sicheren Format bereitgestellt werden können.
Ob Telemedizin oder Fernüberwachung von Patienten, eine effektive Kommunikation über eine bequeme (wenn nicht angenehme) Benutzererfahrungsplattform ist für die Interaktion zwischen Patienten und Benutzern unerlässlich.Da immer mehr Patienten Smartphones als einzige Kommunikationsquelle nutzen, können digitale Gesundheitsunternehmen bei der Entwicklung von Produktdesigns einige einfache, aber wichtige Schritte unternehmen, um TCPA (und andere geltende Gesetze) einzuhalten.
Der Inhalt dieses Artikels soll allgemeine Hinweise zu diesem Thema geben.Abhängig von Ihrer spezifischen Situation sollte fachkundiger Rat eingeholt werden.
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Postzeit: 10. März 2021