New York – Letzte Woche erteilte die Food and Drug Administration Siemens Healthineers die Notfallzulassung für seinen Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG- oder sCOVG-Test.
Der Chemilumineszenz-Immunoassay dient dem qualitativen und semiquantitativen Nachweis von Immunglobulin G oder IgG gegen SARS-CoV-2 in Serum und Plasma.Der Test wird auf den Immunoassay-Systemen Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT und Advia Centaur CP von Siemens durchgeführt.
Laut FDA kann dieser Test von jedem CLIA-akkreditierten Labor verwendet werden, um mittelschwere oder hochkomplexe Tests durchzuführen.
Im März dieses Jahres erhielt der SARS-CoV-2-IgG-Immunoassay der Siemens AG mit Hauptsitz in Erlangen, Deutschland, auf ihrem Analysegerät Atellica IM eine EUA von der FDA.
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Postzeit: 28. Juni 2021