New York – Letzte Woche erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration Siemens Healthineers die Notfallzulassung für seinen SARS-CoV-2-IgG- oder sCOVG-Test Advia Centaur.
Der Chemilumineszenz-Immunoassay dient dem qualitativen und semiquantitativen Nachweis von Immunglobulin G oder IgG gegen SARS-CoV-2 in Serum und Plasma.Der Test wird auf den Immunoassay-Systemen Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT und Advia Centaur CP von Siemens durchgeführt.
Laut FDA kann dieser Test von jedem CLIA-akkreditierten Labor verwendet werden, um mittelschwere oder hochkomplexe Tests durchzuführen.
Im März dieses Jahres gewann der SARS-CoV-2-IgG-Immunoassay, der von Siemens mit Hauptsitz in Erlangen, Deutschland, auf seinem Atellica IM-Analysegerät durchgeführt wird, die EUA der FDA.
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Postzeit: 21. Juli 2021