Ortho Clinical Diagnostics, eines der weltweit größten Unternehmen für reine In-vitro-Diagnostika, gab die Einführung des ersten quantitativen COVID-19-IgG-Antikörpertests und eines umfassenden COVID-19-Nukleokapsid-Antikörpertests bekannt.
Ortho ist das einzige Unternehmen in den Vereinigten Staaten, das eine Kombination aus quantitativen Tests und Nukleokapsid-Tests für Labors anbietet.Beide Tests helfen dem medizinischen Team, die Ursache von Antikörpern gegen SARS-CoV-2 zu erkennen und sie auf dem bewährten VITROS®-System von Ortho zu verarbeiten.
„In den Vereinigten Staaten sind alle geimpften Impfstoffe so konzipiert, dass sie eine Antikörperantwort gegen das Spike-Protein des SARS-CoV-2-Virus hervorrufen“, sagte Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, Leiter der Abteilung Medizin, klinische und wissenschaftliche Angelegenheiten.„Der neue quantitative IgG-Antikörpertest von Ortho kann zusammen mit seinem neuen Nukleokapsid-Antikörpertest zusätzliche Daten liefern, um zu bestimmen, ob die Antikörperreaktion von einer natürlichen Infektion oder einem auf Spike-Protein abzielenden Impfstoff stammt.“1
Der quantitative Antikörpertest VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG von Ortho ist der erste Antikörpertest in den Vereinigten Staaten, der Werte liefert, die gemäß den internationalen Standards der Weltgesundheitsorganisation (WHO) kalibriert sind.2 Der standardisierte quantitative Antikörpertest hilft bei der Angleichung der SARS-CoV-2-serologischen Methoden und ermöglicht einen laborübergreifend einheitlichen Datenabgleich.Diese einheitlichen Daten sind der erste Schritt zum Verständnis des Anstiegs und Rückgangs einzelner Antikörper und der langfristigen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Gemeinschaft und die Gesamtbevölkerung.
Der neue quantitative IgG-Test von Ortho dient der qualitativen und quantitativen Messung von IgG-Antikörpern gegen SARS-CoV-2 in Humanserum und -plasma mit 100 % Spezifität und ausgezeichneter Sensitivität.3
Der neue VITROS® Anti-SARS-CoV-2-Total-Nucleocapsid-Antikörpertest von Ortho ist ein hochpräziser 4-Test zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid bei Patienten, die mit dem SARS-CoV-2-Virus-Antikörper infiziert wurden.
„Wir lernen jeden Tag ständig neue Erkenntnisse über das SARS-CoV-2-Virus, und Ortho engagiert sich dafür, Labors mit hochpräzisen Lösungen auszustatten, um ihnen bei der Bewältigung der aktuellen und zukünftigen Herausforderungen dieser anhaltenden Epidemie zu helfen“, sagte Dr. Chockalingam Palaniappan , Chief Innovation Officer von Ortho Clinical Diagnostics.
Der quantitative COVID-19-Antikörpertest von Ortho hat am 19. Mai 2021 das Emergency Use Notification (EUN)-Verfahren der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) abgeschlossen und eine Emergency Use Authorization (EUA) für den Test bei der FDA eingereicht.Sein VITROS® Anti-SARS-CoV-2-Gesamtnukleokapsid-Antikörpertest hat den EUN-Prozess am 5. Mai 2021 abgeschlossen und auch die EUA eingereicht.
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1. Patienten, die mit inaktivierten Virusimpfstoffen geimpft wurden, entwickeln Anti-N- und Anti-S-Antikörper.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100 % Spezifität, 92,4 % Sensitivität mehr als 15 Tage nach Auftreten der Symptome 4. 99,2 % Spezifität und 98,5 % PPA ≥ 15 Tage nach Auftreten der Symptome
Postzeit: 22. Juni 2021