Die FDA warnt vor „Einschränkungen“ von Pulsoximetern

Demokratische Gesetzgeber äußerten sich besorgt über mögliche rassische Unterschiede bei den Messwerten von Pulsoximetern (und nannten dies ein „Problem auf Leben und Tod“), zwei Monate nachdem die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) am Freitag eine öffentliche Warnung zu diesen Geräten herausgegeben hatte.Erkenne ihre „Beschränkungen“ an.
Zum ersten Mal seit Jahrzehnten haben Forscher mögliche Ungenauigkeiten bei der Verwendung des Geräts durch Farbige entdeckt, und eine Reihe neuer Studien hat neue Daten hervorgebracht, die das Problem hervorheben, und mehrere Monate später eine Warnung herausgegeben.Kürzlich veröffentlichten Forscher der University of Michigan einen Brief in der Dezemberausgabe 2020 des New England Journal of Medicine und stellten fest, dass die Wahrscheinlichkeit, eine Hypoxämie mit einem Oximeter zu übersehen, dreimal so hoch war wie bei schwarzen Patienten.
„Bitte beachten Sie, dass viele Faktoren die Genauigkeit der Pulsoximeter-Messwerte beeinflussen können, wie z. B. schlechte Durchblutung, Hautpigmentierung, Hautdicke, Hauttemperatur, aktueller Tabakkonsum und Nagellackgebrauch“, heißt es in der FDA-Warnung.
Ethnische Unterschiede in der Gerätegenauigkeit werden nicht ausdrücklich erwähnt, was Kliniker und Patienten enttäuschen könnte, die versuchen, auf das Problem aufmerksam zu machen.
„Es ist erwähnenswert, dass der Begriff ‚Rasse‘ oder ‚Rasse‘ in den Mitteilungen der FDA nicht erwähnt wird“, sagte Thomas Valley, Lungenintensivarzt und Autor des NEJM-Schreibens.„Gleichzeitig haben wir festgestellt, dass es einen Unterschied zwischen schwarzen und weißen Patienten gibt.Wir wissen nicht, warum es so einen Unterschied gibt, wir denken, es ist die Hautfarbe.“
Während der Covid-19-Pandemie sind Pulsoximeter zur Messung des Sauerstoffgehalts zu einem besonders nützlichen klinischen Instrument geworden, da das Virus die natürliche Fähigkeit des Körpers zur Sauerstoffverarbeitung beeinträchtigt.In Krankenhäusern spielt die Ausstattung eine entscheidende Rolle bei Entscheidungen über die Patientenversorgung.Ende letzten Frühlings, nachdem mehrere Praktiker vorgeschlagen hatten, dass es nützlich sein könnte, das Gerät zu Hause aufzubewahren (z. B. ähnlich wie man ein Thermometer in einem Medizinschrank aufbewahren möchte), startete die Heimversion des Geräts fliegen aus den Regalen in Apotheken und Amazon und anderen Online-Sites schnell ausverkauft.
Das Papier vom letzten Dezember (und seine Verweise auf eine Reihe früherer Studien, die dasselbe Problem dokumentierten, darunter auch 2005 veröffentlichte Papiere) schockierte jedoch Forscher und Kliniker, die sagten, dass sie die Substanz nicht erhalten hätten, um etwas über das Problem zu erfahren.Frustriert von sexueller Auflösung.15 Jahre.
Utibe Essien, Assistenzprofessorin für Medizin an der University of Pittsburgh School of Medicine, sagte: „Ich kann die Genauigkeit dieser Zahl nicht glauben, und es ist wirklich beunruhigend, sich auf Geräte zu verlassen, die bestimmte Personengruppen voreingenommen sein könnten.“ Sagen Sie STAT früher in diesem Monat.
Als Reaktion auf diese Bedenken sagte William Maisel, Direktor des Büros für Produktbewertung und -qualität des Zentrums für Ausrüstung und radiologische Gesundheit der FDA, gegenüber STAT, dass die Behörde verfügbare Daten prüfe und gegebenenfalls weitere Untersuchungen in Erwägung ziehe.Er sagte, dass die FDA zuversichtlich sei, dass Oximeter in Krankenhäusern ein hohes Maß an Genauigkeit aufweisen, fügte jedoch hinzu, dass dies für Geräte, die online und in Apotheken verkauft werden, möglicherweise nicht korrekt sei und die Behörde dies nicht überprüft oder genehmigt habe.
Michael Schuddin, Pneumologe an der Michigan State University und Autor des NEJM-Schreibens, sagte, er freue sich, dass die FDA in ihrer Erklärung betont habe, wie wichtig es sei, sich bei medizinischen Entscheidungen nicht zu sehr auf Pulsoximeter zu verlassen.Er fügte jedoch hinzu, dass er der Meinung sei, dass die Nichterwähnung der Rasse eine „verpasste Gelegenheit“ sei.
Er sagte: „Angesichts der Einschränkungen dieses Artikels vermute ich, dass die FDA bei ihren Informationen über Rassenunterschiede bei der Genauigkeit von Pulsoximetern wachsam sein und sich mehr auf das Problem der Genauigkeit von Pulsoximetern konzentrieren möchte.“
Erin ist Reporterin für Gesundheitstechnologie in Kalifornien und Co-Autorin des STAT Health Tech Newsletters.
Statnews, machen wir jetzt Kinderarbeit?Biologie und Physik werden in Klassen über der Grundschule unterrichtet, aber der Autor dieses Artikels scheint sich nicht mit Biologie und Physik auszukennen.
Wie ein Kommentator vorschlug, ist es eine gute Sache für den Autor, den Artikel von „Sauerstoff produzierender Körper“ zu „Sauerstoff produzierender Körper“ zu ändern.
Das Licht wird durch das Pigment blockiert/absorbiert.Die Farbe, die Sie in der Farbe sehen, ist die Farbe, die von der Farbe reflektiert wird.Daher ist das, was Sie sehen, schwarz, was bedeutet, dass die Primärfarben im Reflexionsspektrum keine Primärfarben sind.Weiß, alle Farben werden reflektiert.Das Oximeter arbeitet unter Licht, daher wird es stark von blockiertem/absorbiertem Licht beeinflusst.
Es scheint, dass die Autoren dieses Artikels noch keine Biologie und Physik erhalten haben, also müssen sie nur eine Grundausbildung haben.Da Junior High School und High School Pflichtfächer sind, die Biologie und Physik unterrichten, kann es uns helfen, darüber nachzudenken, ob wir hier Kinderarbeit betreiben, damit Grundschulkinder diesen Artikel schreiben können.Haben wir die Zustimmung unserer Eltern?
Die Fingersauerstoffmessung verwendet Infrarotlicht, um die Sauerstoffsättigung zu erkennen, da oxidiertes Hämoglobin mehr Infrarotlicht absorbiert.SO: Basierend auf der Lichterkennung ist dieses Gerät für Menschen mit dunklerer Haut weniger effektiv.Dies ist seit mehr als 20 Jahren bekannt, es wurden jedoch keine Maßnahmen zur Anpassung ergriffen.Die FDA sollte dies klar sagen, was die Entwicklung von (Finger-)Sauerstoffmessgeräten anregen könnte, weil es bei dunkelhäutigen Menschen besser funktioniert.Das „Rassenvorurteil“ im Titel dieses Artikels ist ein farblicher Ausdruck eines sehr durchsichtigen Mangels (Wortspiel beabsichtigt).
Autor, ich schäme mich für Ihre zunehmende Rassentrennung.Ihr Artikel mindert die Qualität von Statnews.Allerdings waren Sie damals in statnews damit nicht allein.Vielleicht nimmt die Qualität der Statnews ab.
Wann hörte das rassistische Zeug der Liberalen Partei auf, als es verrückt wurde?Rennoximeter?Es ist wie rassistisches Covid-19.Liberalismus ist eine gefährliche Geisteskrankheit.Nein, Liberale sind sicherlich keine Rassisten.Sie behandeln alle gleich.Sie hassen jeden legal in den Vereinigten Staaten.
Das Oximeter verwendet einen Lichtstrahl, um Sauerstoff zu messen.Wenn Sie Gegenstände haben, die das Licht blockieren (z. B. Farbe, Nagellack usw.), wird der Lichtstrahl beeinträchtigt.Ein bisschen gesunder Menschenverstand statt rassistische Vorurteile.
Ignorante Ärzte, die rassistische Vorurteile kommentieren, sind dumm.Die Gesetze der Physik sind rassenblind und unterliegen den Gesetzen der Physik.Wenn der Professor/Lehrer das Grundwissen über Lichtausbreitung, -beugung und -absorption vermittelt, scheint er im Unterricht zu schlafen.Ich will nicht, dass ein dummer Arzt wie er mich behandelt.
Der Autor sollte viel darüber recherchieren, wie das Oximeter funktioniert, keine rassistische Köderverschwörung.
Spielt der Grad der Melanisierung der Haut und des Nagelbetts einer Person eine physiologische Rolle bei der Lichtabsorption und -übertragung?Ich erinnere mich, dass ein kürzlich im NEJM (New England Journal of Medicine) veröffentlichter Artikel diese Frage aufgeworfen hat.Als wissenschaftlich orientierte Person und praktizierender Arzt begrüße ich die Berücksichtigung aller Ansichten und Erkenntnisse, die mir bei der Beurteilung von Patienten helfen können.Meine erste Überlegung ist, dass die Möglichkeit von Pulsoximeter-Messungen durch die Höhe oder Intensität von Melanin in Haut und Nägeln beeinflusst wird.Das ist Biologie und Physik!Die Absorption von ultraviolettem Licht durch die Haut und wie es die Produktion und den Metabolismus von Vitamin D in der Haut beeinflusst, verdeutlicht diesen Punkt weiter.Melanin kann tatsächlich die Aufnahme von UVB-Licht in die Haut reduzieren!Es ist wichtig, dies zu verstehen und zu verstehen.
Nicht alle Wissenschaft ist „rassistisch“!Solange wir „Wissenschaft“ nicht gelesen, studiert und studiert haben, sollten wir sehr vorsichtig sein, keine falschen Schlussfolgerungen zu ziehen!


Postzeit: März-03-2021