Die FDA genehmigte ihren ersten Antikörpertest, der keine Blutproben verwendet, um nach Hinweisen auf eine COVID-19-Infektion zu suchen, sondern sich auf einfache, schmerzlose orale Abstriche stützt.
Die von Diabetomics entwickelte schnelle Lateral-Flow-Diagnose hat von der Behörde eine Notfallzulassung erhalten, sodass sie in Pflegeeinrichtungen für Erwachsene und Kinder eingesetzt werden kann.Der CovAb-Test liefert Ergebnisse innerhalb von 15 Minuten und erfordert keine zusätzliche Hardware oder Instrumente.
Wenn die körpereigene Antikörperreaktion nach mindestens 15 Tagen nach Auftreten der Symptome ein höheres Niveau erreicht, liegt die falsch-negative Rate des Tests nach Angaben des Unternehmens unter 3 % und die falsch-positive Rate bei fast 1 %. .
Dieses diagnostische Reagenz kann IgA-, IgG- und IgM-Antikörper nachweisen und hat zuvor das CE-Zeichen in Europa erhalten.In den USA wird der Test von der Tochtergesellschaft COVYDx des Unternehmens vertrieben.
Nachdem Diabetomics an der Entwicklung eines speichelbasierten Tests zur Schätzung der wöchentlichen Blutzuckerwerte von Typ-2-Diabetes-Patienten gearbeitet hatte, wandte es sich der COVID-19-Pandemie zu.Es arbeitet auch an einem blutbasierten Test zur Früherkennung von Typ-1-Diabetes bei Kindern und Erwachsenen;weder wurde noch von der FDA zugelassen.
Das Unternehmen hat zuvor einen Point-of-Care-Test zur Erkennung von Präeklampsie im ersten Trimenon der Schwangerschaft eingeführt.Diese potenziell gefährliche Komplikation hängt mit Bluthochdruck und Organschäden zusammen, es können jedoch keine anderen Symptome auftreten.
Vor kurzem haben Antikörpertests begonnen, die ersten Monate der COVID-19-Pandemie klarer abzugrenzen, und liefern Beweise dafür, dass das Coronavirus die Küste der Vereinigten Staaten erreicht hat, lange bevor es als nationaler Notfall gilt, und es hat Millionen bis Dutzende davon Millionen.Potenziell asymptomatische Fälle wurden nicht festgestellt.
Die von den National Institutes of Health durchgeführte Forschung stützt sich auf archivierte und getrocknete Blutproben, die von Zehntausenden von Teilnehmern gesammelt wurden.
Eine Studie mit Proben, die ursprünglich für das Bevölkerungsforschungsprogramm „All of Us“ des NIH in den ersten Monaten des Jahres 2020 gesammelt wurden, ergab, dass COVID-Antikörper bereits im Dezember 2019 (wenn nicht früher) auf aktive Infektionen in den Vereinigten Staaten hinwiesen.Diese Ergebnisse basieren auf dem Bericht des Amerikanischen Roten Kreuzes, der in dieser Zeit Antikörper in Blutspenden fand.
Eine andere Studie, die mehr als 240.000 Teilnehmer rekrutierte, ergab, dass die Zahl der offiziellen Fälle seit letztem Sommer möglicherweise um fast 20 Millionen gesunken ist.Forscher schätzen, dass basierend auf der Anzahl der Personen, die positiv auf Antikörper getestet wurden, für jede bestätigte COVID-Infektion fast 5 Personen nicht diagnostiziert werden.
Postzeit: 14. Juli 2021