Die tragbare CIRCUL™-Pulsoximetrie-Technologie hat eine statistisch signifikante Korrelation bei der Bereitstellung stabiler Sauerstoffsättigungswerte bei Personen mit dunklen Pigmenten
PR Newswire-PR Newswire / Manhattan Beach, Kalifornien, 23. Februar 2021, BodiMetrics, ein weltweit führendes Unternehmen in der medizinischen Ringsensortechnologie, gab heute die Ergebnisse einer klinischen Studie bekannt, die die Wirksamkeit und Zuverlässigkeit seines Ringpulsoximeters CIRCUL™ bei Pigmentierungsteilnehmern validiert im Dunkeln und positioniert es als ausgezeichnetes kontinuierliches Blutsauerstoffüberwachungsgerät für ethnische Minderheiten in den Vereinigten Staaten und der Welt.Ein kürzlich im New England Journal of Medicine veröffentlichter Artikel wies darauf hin, dass schwarze Patienten aufgrund von Hypoxämie und nachfolgenden gesundheitlichen Beeinträchtigungen einem höheren Risiko ausgesetzt sind.Kürzlich hat jemand die Zuverlässigkeit von Pulsoximetern bewertet., Dies ist ein nicht-invasives Gerät zur Bewertung der Herzfrequenz und des sauerstoffgesättigten Hämoglobins.Im Vergleich zu weißen Patienten ist die Messgenauigkeit des Pulsoximeters schlecht.
Die klinische Validierungsstudie CIRCUL™Ring, die am Tongde-Krankenhaus in der Provinz Zhejiang, China, durchgeführt wurde, verglich die simultanen Messergebnisse des CIRCUL™Ring- und arteriellen Blutgastests (ABG) von 12 Personen (4 Schwarze, etwa 33 % der Gesamtteilnehmer).Das ABG-Testergebnis gilt als die genaueste Methode zur Messung des Sauerstoffgehalts im Blut, ist jedoch invasiver, da eine venöse Blutentnahme erforderlich ist.Bei Schwarzen korrelieren die Ergebnisse von 100 Sauerstoffsättigungsmessungen des CIRCUL™-Rings hervorragend mit den Daten, die gleichzeitig mit dem ABG-Test erhalten wurden (der Sauerstoffsättigungsbereich beträgt 100 % bis 70 %).Der durchschnittliche Unterschied zwischen CIRCUL™- und ABG-Werten beträgt nur 1,06 %.
Die anhaltende COVID-Pandemie unterstreicht die Bedeutung der Überwachung der persönlichen Blutoxygenierung (SpO2) vor, während und nach einer Exposition oder Infektion.Am 25. Januar 2021 betonten Senatorin Elizabeth Warren (Elizabeth Warren (D-Mass.), Cory Booker (DN.J.) und Ron Wyden) (D-Ore.) dies in einem Brief an die US Food and Drug Administration (FDA).Eine Überprüfung der Genauigkeit von Pulsoximetern für Patienten und Verbraucher verschiedener Rassen.Der Brief zitiert mehrere Punkte.Studien haben gezeigt, dass die Genauigkeit von Pulsoximetern für schwarze Patienten geringer ist als die für weiße Patienten, was wahrscheinlich auf rassistische Vorurteile bei der Kalibrierung des Geräts zurückzuführen ist.Eine solche Studie ergab, dass schwarze Patienten mit niedriger Sauerstoffversorgung dreimal häufiger unentdeckt bleiben.Die Autoren der Studie fassten ihre Ergebnisse weiter zusammen: „Unterstreichen die anhaltende Notwendigkeit, rassistische Vorurteile in der Pulsoximetrie und anderen Formen der Medizintechnik zu verstehen und zu korrigieren.“
Ein Aufsichtsschreiben an die FDA vom 25. Januar 2021: „Die Senatoren Warren, Booker und Wyden drängen die FDA, Bedenken hinsichtlich gefährlicher Pulsoximeterfehler bei farbigen Patienten anzusprechen“, https://www.warren.senate.gov /oversight/ Briefe/ Die Senatoren Warren Booker und Wooden forderten die FDA auf, das Problem ungenauer Pulsoximeter für Patienten mit gefährlichen Farben anzugehen
BodiMetrics engagiert sich für die Entwicklung und Bereitstellung innovativer Geräte wie CIRCUL-Ringe, -Anwendungen und -Algorithmen, die Ferndiagnose- und Überwachungsfunktionen bereitstellen können, um den Umfang der Versorgung zu erweitern, die kontinuierliche Gesundheit zu fördern und die Einhaltung von Selbstmanagement und Hilfsversorgungsverfahren von Drittanbietern zu verbessern mit Behandlungsschemata wie Herzinsuffizienz (CHF), Asthma, COPD, Schlafapnoe und Familiengesundheit.
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Postzeit: 11. März 2021