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Das genaue Testergebnis hängt von der Unversehrtheit des Urintestpapiers ab.Unabhängig von der Marke kann eine unsachgemäße Handhabung der Streifen zu fehlerhaften Ergebnissen führen, was zu möglichen Fehldiagnosen führen kann.Eine unsachgemäß festgezogene oder wieder verschlossene Peel-Flasche setzt den Inhalt der feuchten Umgebung in der Raumluft aus, was die Unversehrtheit des Peels beeinträchtigen, eine Verschlechterung des Reagenz verursachen und letztendlich zu fehlerhaften Ergebnissen führen kann.
Crolla et al.1 führten eine Studie durch, in der die Teststreifen der Raumluft ausgesetzt wurden und die Instrumente und Reagenzstreifen von drei Herstellern verglichen wurden.Der Streifenbehälter sollte nach Gebrauch gemäß den Empfehlungen des Herstellers verschlossen werden, da es sonst zu einer Exposition gegenüber der Raumluft kommt.Dieser Artikel berichtet über die Ergebnisse der Studie und vergleicht den MULTISTIX® 10SG Urinteststreifen und das Siemens CLINITEK Status®+ Analysegerät mit Produkten von zwei anderen Herstellern.
Urin-Reagenzstreifen der MULTISTIX® Serie von Siemens (Abbildung 1) haben ein neues Identifikationsband (ID).Bei Kombination mit dem in der Abbildung gezeigten CLINITEK Status Range⒜ Urinchemie-Analysegerät wird eine Reihe automatischer Qualitätsprüfungen (Auto-Checks) 2.
Abbildung 2. Analysegeräte der CLINITEK Status-Serie verwenden einen Algorithmus zur Erkennung von durch Feuchtigkeit beschädigten Reagenzstreifen, um die Qualität der Ergebnisse zu gewährleisten.
Krolla et al.Die Studie wertete die Ergebnisse aus, die durch die Kombination von Teststreifen und Analysegeräten von drei Herstellern erzielt wurden:
Für jeden Hersteller werden zwei Sätze von Reagenzstreifen vorbereitet.Die erste Flaschengruppe wurde geöffnet und mehr als 40 Tage der Raumluft (22 °C bis 26 °C) und der Raumfeuchtigkeit (26 % bis 56 %) ausgesetzt.Dies geschieht, um die Exposition zu simulieren, der der Reagenzstreifen ausgesetzt sein könnte, wenn der Bediener den Reagenzstreifenbehälter (Druckstreifen) nicht richtig schließt.In der zweiten Gruppe wurde die Flasche verschlossen gehalten, bis die Urinprobe getestet wurde (kein Druckbalken).
Etwa 200 Urinproben von Patienten wurden in allen drei Markenkombinationen getestet.Fehler oder unzureichendes Volumen während des Tests führen dazu, dass die Probe leicht unterschiedlich ist.Die Gesamtzahl der vom Hersteller getesteten Proben ist in Tabelle 1 aufgeführt. Reagenzstreifentests wurden mit den folgenden gegebenen Analyten unter Verwendung von Patientenproben durchgeführt:
Der Urinprobentest ist innerhalb von drei Monaten abgeschlossen.Für jeden Streifensatz, belastet und unbelastet, werden Testproben auf allen Instrumentensystemen wiederholt.Führen Sie für jede Kombination aus Streifen und Analysator diese Wiederholungsproben kontinuierlich durch.
Das ambulante Behandlungszentrum im Stadtgebiet ist die Forschungsumgebung.Die meisten Tests werden von medizinischen Assistenten und Pflegepersonal durchgeführt, und intermittierende Tests werden von geschultem (ASCP) Laborpersonal durchgeführt.
Diese Kombination von Bedienern bildet die genauen Testbedingungen in der Behandlungseinheit nach.Vor der Datenerfassung wurden alle Bediener geschult und ihre Fähigkeiten an allen drei Analysatoren bewertet.
In der von Crolla et al. durchgeführten Studie wurde die Konsistenz der Analytleistung zwischen den unbelasteten und den belasteten Reagenzstreifen bewertet, indem die erste Wiederholung jedes Testsatzes überprüft wurde, und dann wurde die Konsistenz mit der unbelasteten (Kontrolle) Konsistenz verglichen zwischen den erzielten Ergebnissen) – Exemplar 1 und Exemplar 2.
Der vom CLINITEK Status+ Analyzer gelesene MULTISTIX 10 SG-Teststreifen ist so konzipiert, dass er anstelle des tatsächlichen Ergebnisses ein Fehler-Flag zurückgibt, sobald das System feststellt, dass der Teststreifen möglicherweise durch übermäßige Einwirkung von Umgebungsfeuchtigkeit beeinträchtigt wird.
Beim Testen mit dem CLINITEK Status+ Analyzer geben mehr als 95 % (95 % Konfidenzintervall: 95,9 % bis 99,7 %) der gestressten MULTISTIX 10 SG Teststreifen eine Fehlermarkierung zurück, die genau anzeigt, dass die Teststreifen angegriffen wurden und es daher nicht sind geeignet für den Einsatz (Tabelle 1) .
Tabelle 1. Fehlermarkierungsergebnisse von unkomprimierten und komprimierten (feuchtigkeitsgeschädigten) Teststreifen, klassifiziert nach Hersteller
Die prozentuale Übereinstimmung zwischen zwei Wiederholungen spannungsfreier Reagenzstreifen aus Materialien aller drei Hersteller (genau und ±1 Satz) ist die Leistung der spannungsfreien Streifen (Kontrollbedingungen).Die Autoren verwendeten eine Skala von ±1, da dies die übliche akzeptable Varianz für Urintestpapier ist.
Tabelle 2 und Tabelle 3 zeigen die zusammenfassenden Ergebnisse.Unter Verwendung der Genauigkeit oder ±1-Skala gibt es keinen signifikanten Unterschied in der Wiederholungskonsistenz zwischen den Reagenzstreifen der drei Hersteller unter keinen Belastungsbedingungen (p>0,05).
Gemäß der Wiederholungskonsistenzrate der spannungsfreien Streifen anderer Hersteller wurde beobachtet, dass es für die zwei Wiederholungen der spannungsfreien Reagenzstreifen nur zwei unterschiedliche Beispiele von prozentualer Konsistenz gibt.Diese Beispiele sind hervorgehoben.
Bestimmen Sie für die Roche- und Diagnostik-Testgruppen die prozentuale Übereinstimmung zwischen der ersten Wiederholung des belasteten Balkens und der ersten Wiederholung des unbelasteten Balkens, um die Leistung des Umgebungsbelastungsteststreifens zu bewerten.
Die Tabellen 4 und 5 fassen die Ergebnisse für jeden Analyten zusammen.Die prozentuale Übereinstimmung für diese Analyten unter Stressbedingungen unterscheidet sich stark von der prozentualen Übereinstimmung für Kontrollbedingungen und wird in diesen Tabellen als „signifikant“ gekennzeichnet (p < 0,05).
Da Nitrattests binäre (negativ/positive) Ergebnisse liefern, gelten sie als Kandidaten für die Analyse mit ±1 Kriteriensatz.Bezüglich Nitrat, verglichen mit der Konsistenz von 96,5 % zu 98 %, haben die Stressteststreifen von Diagnostic Test Group und Roche nur 11,3 % zu 14,1 zwischen den Nitratergebnissen, die für Wiederholung 1 unter stressfreien Bedingungen und Wiederholung 1 unter Stressbedingungen erhalten wurden.Die Übereinstimmung von % wurde zwischen Wiederholungen des unbelasteten Zustands (Kontrolle) beobachtet.
Bei digitalen oder nicht-binären Analytantworten zeigten die Keton-, Glukose-, Urobilinogen- und weißen Blutkörperchentests, die mit den Roche- und diagnostischen Teststreifen durchgeführt wurden, den höchsten prozentualen Unterschied in der Ausgabe des präzisen Blocks zwischen den Druck- und den unbelasteten Teststreifen .
Als der Konsistenzstandard auf ±1 Gruppe erweitert wurde, wurde zusätzlich zu Protein (91,5 % Konsistenz) und weißen Blutkörperchen (79,2 % Konsistenz) die Divergenz der Roche-Teststreifen deutlich reduziert, und die beiden Konsistenzraten und kein Druck (Contrast ) Es gibt sehr unterschiedliche Vereinbarungen.
Bei Teststreifen in der diagnostischen Testgruppe nahm die prozentuale Konsistenz von Urobilinogen (11,3 %), weißen Blutkörperchen (27,7 %) und Glukose (57,5 %) im Vergleich zu ihren jeweiligen stressfreien Bedingungen weiter signifikant ab.
Basierend auf den Daten, die mit der Kombination aus Reagenzstreifen und Analysegerät von Roche und der Diagnostic Test Group erhalten wurden, wurde ein signifikanter Unterschied zwischen unkomprimierten und komprimierten Ergebnissen aufgrund der Einwirkung von Feuchtigkeit und Raumluft beobachtet.Daher kann es aufgrund fehlerhafter Ergebnisse der exponierten Streifen zu einer ungenauen Diagnose und Behandlung kommen.
Der automatische Warnmechanismus im Siemens-Analysator verhindert, dass die Ergebnisse gemeldet werden, wenn eine Feuchtigkeitseinwirkung erkannt wird.In einer kontrollierten Studie kann das Analysegerät falsche Berichte verhindern und Fehlermeldungen ausgeben, anstatt Ergebnisse zu liefern.
Das CLINITEK Status+ Analysegerät und Siemens MULTISTIX 10 SG Urinanalyse-Teststreifen in Kombination mit der Auto-Checks-Technologie können automatisch Teststreifen erkennen, die durch übermäßige Feuchtigkeit beeinträchtigt werden könnten.
Der CLINITEK Status+ Analyzer erkennt nicht nur MULTISTIX 10 SG-Teststreifen, die durch übermäßige Feuchtigkeit beeinträchtigt wurden, sondern verhindert auch die Meldung möglicherweise ungenauer Ergebnisse.
Analysegeräte von Roche und Diagnostic Test Group haben kein Feuchtigkeitserkennungssystem.Obwohl der Teststreifen durch übermäßige Feuchtigkeit beeinträchtigt wird, melden diese beiden Instrumente die Ergebnisse der Patientenprobe.Die angezeigten Ergebnisse können falsch sein, da sich die Analytergebnisse selbst für dieselbe Patientenprobe zwischen unbelichteten (unbeanspruchten) und belichteten (beanspruchten) Teststreifen unterscheiden.
Bei verschiedenen Auswertungen des Labors beobachteten Crolla und sein Team, dass die Kappe der Urinstreifenflasche meistens teilweise oder ganz entfernt war.Die Analyse betont die Notwendigkeit, Entitäten zu testen, damit die Empfehlungen der einzelnen Hersteller stark umgesetzt werden können, um den Klebebandbehälter bedeckt zu halten, wenn das Klebeband nicht für weitere Analysen entfernt wird.
In Situationen, in denen es viele Bediener gibt (was die Feststellung der Konformität ziemlich kompliziert macht), ist es auch vorteilhaft, ein System zu verwenden, um den Tester über einen betroffenen Streifen zu informieren, damit der Test nicht durchgeführt werden kann.
Hergestellt aus Materialien, die ursprünglich von Lawrence Crolla, Cindy Jiménez und Pallavi Patel vom Northwest Community Hospital in Arlington Heights, Illinois, entwickelt wurden.
Die Point-of-Care-Lösung wurde entwickelt, um sofortige, praktische und benutzerfreundliche diagnostische Tests bereitzustellen.Von der Notaufnahme bis zur Arztpraxis können sofort klinische Managemententscheidungen getroffen werden, wodurch die Patientensicherheit, die klinischen Ergebnisse und die allgemeine Patientenzufriedenheit verbessert werden.
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Siemens Healthineers Point-of-Care-Diagnose.(2020, 13. März).Eine Vergleichsstudie von drei Urin-Analysatoren, die verwendet wurde, um die automatische Feuchtigkeitsprüfung der vom Instrument gelesenen Urin-Analysatorstreifen zu bewerten.News-Medical.Abgerufen am 13. Juli 2021 von https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check-for -Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx.
Siemens Healthineers Point-of-Care-Diagnose.„Vergleichsstudie von drei Urinanalysatoren zur Bewertung der automatischen Feuchtigkeitsprüfung des Urinanalysestreifens anhand der Instrumentenablesung“.News-Medical.13. Juli 2021. .
Siemens Healthineers Point-of-Care-Diagnose.„Vergleichsstudie von drei Urinanalysatoren zur Bewertung der automatischen Feuchtigkeitsprüfung des Urinanalysestreifens anhand der Instrumentenablesung“.News-Medical.https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/Eine-vergleichende-Studie-von-drei-Urinanalyse-Analysatoren-zur-Auswertung-automatisierter-Feuchtigkeitsprüfung-für-Instrument-Lesen-Urinanalyse- .aspx entfernen.(Abgerufen am 13. Juli 2021).
Siemens Healthineers Point-of-Care-Diagnose.2020. Eine vergleichende Studie von drei Urinanalysegeräten zur Bewertung der automatischen Feuchtigkeitsprüfung des Urinanalysestreifens anhand der Instrumentenablesung.News-Medical, abgerufen am 13. Juli 2021, https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity- Überprüfen Sie -for-Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx.
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Postzeit: 14. Juli 2021